2020年，生物科技的发展及投资机会系列（生物医药篇）

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专注新技术应用场景的中早期投资

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布局结合人工智能及大数据的创新性项目

重点关注医疗、新材料领域的创新公司

培育行业领军者

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序

新型冠状病毒nCoV-2019给我国人民的生命健康和各领域的发展都造成了严重影响，在阻止疫情蔓延和抢救患者生命的过程中，以生物技术为代表的高新科技发挥了至关重要的作用。

本系列将为大家梳理生物技术在疫情防治、健康以及其他领域发挥的作用，预测生物技术在各个领域的应用和未来的投资逻辑。

我们将生物科技的应用领域划分成5个大的赛道，包括：

1、 生物医药，如抗体药物、细胞药物、重组蛋白、疫苗、小分子靶向药等在不同疾病中的应用；

2、 体外诊断技术在各种传染病、慢性病筛查、诊断以及精准医疗中的作用；

3、 人工智能在大健康领域的应用，包括在药物设计、疾病监测和诊断、远程医疗等上的应用；

4、 生物技术在工业生产中的应用，比如医药、化工、食品原料、生物能源等；

5、 生物技术在医疗服务中的应用，如器官移植、组织修复、康复医疗、可植入设备等。

后面我们将通过系列文章对各个赛道逐步进行详细论述，今天这篇文章将重点讨论生物医药的发展趋势和投资逻辑。

在这次新冠肺炎的疫情中，大家最关心的应该就是药物研发了。目前，各种治疗药物正在有序推进，之前我们已经报道过了各类药物研发的最新进展，包括基于结构模拟筛选的小分子药物、抗艾滋药物、抗体药物、疫苗、mRNA疫苗等。随后，又陆续有新的进展，如病毒毒株分离，疫苗持续进展，中药在体外表现出抑制病毒的能力等等。

而最激动人心的当属美国医生用吉利德的Remdesivir（瑞德西韦）治愈一名危重感染病人了，目前，相关临床3期试验已经在北京启动，相信很能看到结果。Remdesivir是一种核苷酸类似物，能特异性地抑制RNA依赖的RNA聚合酶，也就是新冠病毒复制的关键蛋白，被认为是最有潜力的新冠病毒特效药，这也是人们对它充满期待的原因。

Remdesivir的作用靶点

从这次应对疫情的情况来看，中国科研界和企业界都展现了极高的效率，显示我国生物医药研发实力也达到了较高的水平，为未来各类创新药的研发奠定了坚实的基础。

疾病肆虐

近年来，突发性传染病层出不穷，如SARS、埃博拉、中东呼吸综合征（MERS）以及这次的新冠肺炎等。历史上霍乱、鼠疫、天花、疟疾、流感等更是给人类带来了深重的灾难，每次都造成无数人感染和死亡。同时，乙肝病毒、HIV、结核杆菌等也在人群中大肆传播。2017年，我国新增病毒性肝炎病人便达到128万，新增肺结核、梅毒感染患者也有数十万，而各种突发性疫情的潜在感染人数则不可计量。

除了传染病外，各种慢性疾病也严重威胁着大众的健康。这些慢性病包括：

1、 心血管疾病

据《中国心血管病报告》估算，我国心血管疾病人数高达2.9亿人，每年造成400万死亡，也是我国的第一大致死因素。因此，心血管疾病防治形势相当严峻。

2、 代谢疾病

代谢疾病也是一种非常常见的疾病，如肥胖症、糖尿病等，患者都超过1亿人。此外，肥胖、糖尿病等还会引发很多并发症，并增强其他疾病的风险，根据《中国居民营养与慢性病状况报告》，光糖尿病每年就造成130万人死亡。

3、 肿瘤疾病

中国每年新增癌症患者超过400万，癌症每年夺走200多万人的生命，很多人谈癌色变不是没有道理的。并且，全世界超过1/3的肺癌患者在中，40%的胃癌患者在中国，接近一半的肝癌患者在中国，一半的食管癌患者在中国……

4、 神经退行性疾病

属于神经退行性疾病的阿尔兹海默病，全世界患者达到5000万，据估计中国阿尔兹海默病患者也达到1000万，并且还在不停增加。而同属这类疾病的帕金森综合征患者也超过500万。此外，如亨廷顿氏舞蹈病、肌萎缩性脊髓侧索硬化症等有影响着众多人的健康。而目前，人类对这类疾病还束手无策，根本没有治愈的方法。

等等... ...

除此之外，随着老年化的到来，各类疾病的发病人类也在不停增加，给我国的医疗健康系统带来沉重负担，因此，我国对能改善国民健康的药物需求十分紧迫。

我国居民主要死亡因素

创新药之王——单抗

生物药是指以微生物、细胞、动物或人源组织或体液等为起始原材料，用生物技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如抗体、疫苗、细胞、血液制品、微生态制剂、免疫调节剂、细胞因子、重组蛋白、核酸及核酸类似物等。

对比于化学药物来说，生物药治疗的靶点更为精确，经常能带来更好的疗效和更低的毒副作用。

近年来，生物药快速发展， 2018年全球生物药市场规模达到2618亿美元，并持续保持高速增长。

市场高速增长的背后，则是生物药在疾病治疗领域的高歌猛进。例如PD-1抗体挽救了众多癌症患者的生命，疫苗使大多数人免于病原体感染，胰岛素大大改善了糖尿病人的生产质量等等。

在所有生物药中，单抗药物的作用尤为突出。2018年占到生物药市场的55.3%，市场超过1400亿美元。目前，抗体类药物已在癌症、免疫疾病、罕见病、呼吸疾病等多种疾病中得到重要应用。2018年，在销售排名前十的药物中，单抗占到了7个，是创新药的绝对主力。并且，单抗药物的适用范围还在不停扩大，大量新的靶点被发现并进入临床试验。2019年，全球便有79个新型单抗药物进入临床试验的最后阶段。

生物医药市场规模及种类

国内单抗药起步较晚，2018年总体市场规模仅为160亿元，并且多为进口产品。患者人数众多，但国产创新药却寥寥无几，我国新药研发急需加速。

不过，近年来国内基础科研和医药产业都迅速发展，多年来的科研投入积累了大量人才，生物基础科研已接近世界一流水平。创新药企不断涌现，产业链也不断完善，从靶点选择、药物设计、临床试验等都积累了相当的经验。大规模投入创新药研发的条件已经成熟，从这次对疫情的应对也能看出来。国内医药产业追赶世界还需一个契机。

虽然单抗药物已经取得了辉煌的成绩，但相比于人们对健康的追求还远远不够，很多单抗药物在疾病治疗中遇到了瓶颈，例如经过PD-1抗体治疗晚期肺癌症患者的5年生产率也只有20%左右，进步巨大，但远远不够。

升级——抗体偶联药及多特异性抗体

抗体偶联药物（ADC）是将单抗与化疗药物结合，能够特异性地与癌细胞结合，并被癌细胞内吞，从而“内爆”癌细胞，对癌症有极好的治疗效果，已经在多个临床试验中得到证明，世界上多个著名药企也都有布局ADC。目前FDA已批准5个ADC上市，而国内刚刚有一个ADC产品获批上市。

抗体偶联药物原理

除了ADC外，双特异和三特异性抗体也是单抗药物的另一种升级版，相比只结合一个靶点的单抗药物，多特异性抗体可以同时结合多个靶点，并起到1+1>2的效果，从而大幅提升治疗效果。

从原理上看，ADC和双及三特异性抗体相比单抗药物具有更大的潜力，且在临床试验中表现了更强的治疗效果。因此，这些加强版的抗体药物有望逐步取代单抗，并进一步扩展抗体药物的版图。目前，国内也有多个药企投入研发这些新型抗体药物

我们将重点关注国内新靶点单抗、ADC、以及双特异和三特异性抗体药物的投资机会，推动中国创新药的发展，而这也将是一个千亿级市场的蓝海。

国内ADC药物进展

癌症治愈的希望——CAR-T细胞疗法

除了抗体药外，细胞治疗也是一个极具潜力的领域，尤其是在癌症治疗领域。

CAR-T 疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell immunotherapy）全称嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，其原理是将病人体内取得的T细胞提取出来，用基因工程的方法经激活、转染、修饰和扩增后，让其能够特异性地识别体内的癌细胞，然后重新注射到病人体内治疗肿瘤。

CAR-T细胞相当于是人类在体外训练一只专门对付肿瘤的特种部队，为人类体内的免疫系统送来一只强大的援军，消灭肿瘤。

CAR-T细胞治疗

CAR-T细胞免疫疗法的出现，是人类癌症治疗领域的里程碑，其治疗效果之好，令人赞叹。

例如，第一款获批上市的CAR-T产品Kymriah（CD19-BBz），在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验中，使53%的患者得到客观缓解，其中40%完全缓解。随后，CAR-T又在多个临床试验中取得优异成绩，其中，一个中国团队利用CAR-T治疗多发性骨髓瘤，使100%的患者得到缓解，74%的患者达到严格完全缓解。

不过，目前这种治愈率极高的疗法只局限在少数几种淋巴和血液肿瘤中，还未有产品在实体瘤中获批。并且，细胞疗法价格昂贵，罗氏相关产品的个人治疗费用达到47万美元之巨。此外，细胞疗法还存在一定的副作用，其引起的细胞因子风暴、神经毒性不可小觑。

但是，即便有这么多问题，其展现的惊人治疗潜力仍然让人期待，因为它寄托着人类攻克癌症的希望。

目前，CAR-T存在的问题正在在被逐步解决中。现已有多款针对实体瘤的CAR-T细胞疗法在临床试验中。通用型CAR-T也正在研究中，有望解决治疗费用过高的问题。至于副作用问题，目前也正在逐一被科学家攻克。

而除了CAR-T细胞外，TCR-T细胞（T细胞受体嵌合T细胞）也是一种新型的细胞疗法，前不久其在实体瘤中有效的消息传来，使相关公司的股价暴涨200%

目前，国内已有多家药企布局细胞治疗，而这将使中国药企赶超世界的绝佳机会，我们也将重点关注细胞治疗领域的投资机会，帮助中国企业成长。

除了抗体药物和细胞药物外，其他种类也有巨大的潜力，如重组蛋白、疫苗、mRNA疫苗、治疗性疫苗、核酸类药物、小分子靶向药等都能在多种疾病中发挥重要作用。我们也会关注这些领域的机会。

作者简介：

张靖波--投资副总监

中国科学院大学，遗传学硕士

长期从事分子生物学研究，在分子生物学领域积累大量的技术基础，并通过研究国内外大量的前沿技术，对该领域未来的技术路径以及商业化机会有深刻理解。同时对抗体药物、生物芯片、基因编辑等领域有一定研究。

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张靖波

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